医药行业行业深度研究:药辅行业深度报告:产业升级+国产替代 药辅迎来高质量发展

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  投资逻辑

  政策环境持续优化,推动行业高质量发展。由于历史原因,我国药用辅料行业过去存在“小、散、乱”等特点;近年来,仿制药一致性评价、药用辅料关联审批和集采的推行,不断加速国产药用辅料产品升级,促进行业整合,提高国产替代速度。此外,“十四五”医药工业发展规划明确指出将进一步规范药用辅料、包材等领域的标准体系和质量规范,不断提升我国医药制造水平。药用辅料头部生产企业成长空间提升、成长确定。

  高端药物制剂开发推动新型药用辅料需求。药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,口服速释、缓控释等口服调节释放给药系统,脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统,经皮和粘膜给药系统等新型高端制剂技术成为趋势,高端药物制剂的开发催生新型药用辅料需求,药用辅料行业将在产业升级中不断迎来新的发展机遇。

  山河药辅,国产替代和注射级药用辅料开启双重增长极。山河药辅是国内固体制剂药用辅料龙头,已与上药、广药、 石药、扬子江、哈药等大型制药集团建立了长期的业务关系,同时与赛诺菲、辉瑞等国际药企建立了良好的合作关系,2021 年公司营业收入6.2 亿元,同比增长16.1%。2021 年是山河药辅国产替代战略实施的元年,主要替代进口客户25 家,替代进口业务增长较快。2022 年04 月20 日,山河药辅自主研发的注射用药用辅料龙胆酸在CDE 公示,标志公司业务范围拓宽至注射用辅料领域,注射级辅料具有更高的盈利能力,未来有望进一步增厚业绩。

  威尔药业,国内注射级辅料龙头,高壁垒显著提升盈利能力。威尔药业在注射用药用辅料领域优势地位明显,公司目前在 CDE 平台获得登记号的药用辅料共 51 个品种,其中注射级辅料为 23 个。注射用药辅具有高准入壁垒,因此具备更强的盈利能力,2021 年威尔药业非注射用药辅毛利率为38.82%,而注射用药辅的毛利率达92.59%。

  山东赫达,纤维素醚国际龙头,原料优势赋能下游高端延伸。山东赫达拥有纤维素醚产能 3.8 万吨,位列国内第一,凭借纤维素醚原料优势,公司布局植物胶囊,是全行业唯一能够同时覆盖纤维素醚和植物胶囊的企业。

  投资建议

  看好药用辅料产业升级和国产替代带来的的投资机会,建议关注:威尔药业、山河药辅、山东赫达等。

  风险提示

  安全生产风险、竞争加剧风险、主要原材料价格波动风险、监管风险、订单不及预期等风险。

(文章来源:国金证券)

文章来源:国金证券

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